欧州連合（EU）

（相互承認に関する日本国と欧州共同体(European Community: EC)との間の協定）（注）
The Agreement on Mutual Recognition between Japan and the Europian Community (EC)

平成30年7月18日
英語版 (English)

　2002年1月1日に発効したこの協定は，日欧間貿易に携わる企業の負担を軽減することを通じて両者間の貿易を促進することを目的とし，輸出入時に輸入国において必要な一定の手続を輸出国において実施することを可能にするための枠組みを定めるものです。

（注）2010年に行われた我が国と欧州連合との間の口上書の交換に基づき，協定における「欧州共同体」を「欧州連合」と読み替えることになりました。

　2016年4月，医薬品GMP附属書の第B部が改正されました。

　また，2018年7月，医薬品GMPに関する日EU相互承認の対象範囲が拡大しました。（厚生労働省ホームページ別ウィンドウで開く）

対象分野

　現在、次の4分野の製品を対象としています。

協定の位置づけ

  1. わが国にとって初めての二国間相互承認協定
  2. 双方の企業のコスト削減、市場アクセス改善、貿易促進に役立つことが期待される。
  3. 日・EU間の初の本格的な協定として、2001年より開始された「日欧協力の10年」のスタートと「日・EU協力のための行動計画」の着実な実施を象徴する

合同委員会

　協定第8条に基づき、この協定の効果的な運用について責任を負う機関として、合同委員会が協定の発効時に設立されました。合同委員会は、両締約者の代表から構成され、適合性評価機関の登録等協定の運用に関する事項についての決定、勧告の採択、関連事項に関する情報交換等を行います。
　現在までに計7回の合同委員会会合が開催されています。

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